Ang GMP (Good Manufacturing practice para sa mga produkto sa gatas, Good Manufacturing Practice para sa Dairy Products) mao ang minubo sa Dairy Production Quality Management Practice ug usa ka abante ug siyentipikong pamaagi sa pagdumala alang sa produksyon sa gatas. Sa kapitulo sa GMP, ang mga kinahanglanon gibutang sa unahan alang sa mga materyales ug disenyo sa limpyo nga mga tubo, nga mao, "Ang mga kagamitan sa direktang kontak sa mga produkto sa dairy kinahanglan nga hapsay ug walay mga dents o mga liki aron makunhuran ang pagtipon sa mga basura sa pagkaon, hugaw ug organikong butang" , "Ang tanan nga kagamitan sa produksiyon kinahanglan nga gidisenyo ug gihimo aron dali nga malimpyohan ug madisinfect ug dali nga masusi." Ang limpyo nga mga pipeline adunay mga kinaiya sa mga independente nga sistema ug lig-on nga propesyonalismo. Busa, kini nga artikulo nagpatin-aw sa pagpili sa limpyo nga mga materyales sa pipeline, mga kinahanglanon sa nawong alang sa pagkontak sa mga produkto sa dairy, mga kinahanglanon sa welding sa sistema sa pipeline, disenyo sa pag-draining sa kaugalingon, ug uban pa, nga nagtumong sa pagpalambo sa mga negosyo sa dairy ug pagtukod Ang pagsabut sa yunit sa kamahinungdanon sa limpyo nga pipeline instalar ug pagtambal.
Bisan kung ang GMP nagbutang sa unahan sa higpit nga mga kinahanglanon alang sa mga materyales ug disenyo sa limpyo nga mga linya sa tubo, ang panghitabo sa bug-at nga kagamitan ug gaan nga mga linya sa tubo komon gihapon sa industriya sa dairy sa China. Isip usa ka importante nga bahin sa proseso sa paggama sa gatas, ang limpyo nga mga sistema sa pipeline makadawat gihapon og gamay nga pagtagad. Dili pa igo ang usa ka huyang nga link nga nagpugong sa pag-uswag sa kalidad sa produkto sa dairy. Kung itandi sa may kalabutan nga mga sumbanan sa langyaw nga industriya sa dairy, adunay daghang lugar alang sa pag-uswag. Sa pagkakaron, ang American 3-A hygiene standards ug ang European Hygienic Engineering Design Organization nga mga sumbanan (EHEDG) kaylap nga gigamit sa langyaw nga industriya sa dairy. Sa parehas nga oras, ang mga pabrika sa dairy sa ilawom sa Wyeth Group sa Estados Unidos nga nag-insistir sa disenyo sa pabrika sa gatas nga nagtagbo sa mga sumbanan sa parmasyutiko nagsagop sa sumbanan sa ASME BPE ingon usa ka giya nga detalye alang sa disenyo ug pag-instalar sa mga kagamitan sa pabrika sa gatas ug mga linya sa tubo, nga mahimo usab. ipaila sa ubos.
01
US 3-A nga mga sumbanan sa kahimsog
Ang American 3-A standard usa ka giila ug importante nga internasyonal nga sumbanan sa panglawas, nga gipasiugdahan sa American 3-A Health Standards Company. Ang American 3A Sanitary Standards Corporation usa ka non-profit nga kooperatiba nga organisasyon nga gipahinungod sa pagpasiugda sa hygienic nga disenyo sa mga kagamitan sa produksiyon sa pagkaon, kagamitan sa produksiyon sa ilimnon, kagamitan sa dairy ug kagamitan sa industriya sa parmasyutika, nga panguna nga nagpasiugda sa kaluwasan sa pagkaon ug kaluwasan sa publiko.
Ang 3-A Hygiene Standards Company hiniusang giorganisar sa lima ka lainlaing organisasyon sa Estados Unidos: ang American Dairy Producers Association (ADPI), ang International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS), ug ang International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , ang International Dairy Products Federation (IDFA), ug ang 3-A Sanitary Standards Marking Council. Ang pagpangulo sa 3A naglakip sa US Food and Drug Administration (FDA), ang US Department of Agriculture (USDA), ug ang 3-A Steering Committee.
Ang US 3-A sanitary standard adunay estrikto kaayo nga mga regulasyon sa limpyo nga pipeline system, sama sa 63-03 standard alang sa sanitary pipe fittings:
(1) Seksyon C1.1, pipe fittings sa kontak uban sa dairy nga mga produkto kinahanglan nga gihimo sa AISI300 serye stainless steel, nga mao ang corrosion-resistant, non-makahilo ug dili molalin mga butang ngadto sa dairy nga mga produkto.
(2) Seksyon D1.1, ang nawong roughness Ra bili sa stainless steel pipe fittings sa kontak uban sa dairy nga mga produkto kinahanglan nga dili labaw pa kay sa 0.8um, ug patay nga mga kanto, mga lungag, mga kal-ang, ug uban pa kinahanglan nga likayan.
(3) Seksyon D2.1, ang welding nawong sa stainless steel sa kontak uban sa dairy nga mga produkto kinahanglan nga seamless welded, ug ang roughness Ra bili sa welding nawong kinahanglan nga dili labaw pa kay sa 0.8um.
(4) Seksyon D4.1, pipe fittings ug dairy contact surfaces kinahanglan nga self-draining kung husto ang pagka-install.
02
EHEDG Hygienic Design Standard alang sa Food Machinery
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Gitukod kaniadtong 1989, ang EHEDG usa ka alyansa sa mga tiggama sa kagamitan, mga kompanya sa industriya sa pagkaon, ug mga institusyon sa panglawas sa publiko. Ang panguna nga katuyoan niini mao ang pagtakda sa taas nga mga sumbanan sa kalimpyo alang sa industriya sa pagkaon ug pagputos.
Gipunting sa EHEDG ang mga kagamitan sa pagproseso sa pagkaon nga kinahanglan adunay maayo nga hygienic nga disenyo ug dali limpyohan aron malikayan ang kontaminasyon sa microbial. Busa, ang mga ekipo kinahanglan nga sayon sa paglimpyo ug pagpanalipod sa produkto gikan sa kontaminasyon.
Sa EHEDG nga "Mga Giya sa Disenyo sa Sanitary Equipment 2004 Ikaduhang Edisyon", ang sistema sa tubo gihulagway sa mosunod:
(1) Seksyon 4.1 kasagaran kinahanglan nga mogamit sa stainless steel uban sa maayo nga corrosion pagsukol;
(2) Kung ang pH nga kantidad sa produkto sa Seksyon 4.3 naa sa taliwala sa 6.5-8, ang konsentrasyon sa chloride dili molapas sa 50ppm, ug ang temperatura dili molapas sa 25 ° C, AISI304 stainless steel o AISI304L nga low carbon steel nga dali nga weld kasagaran gipili; kung ang konsentrasyon sa chloride Kung kini molapas sa 100ppm ug ang operating temperatura mas taas kaysa 50 ℃, ang mga materyales nga adunay mas lig-on nga resistensya sa kaagnasan kinahanglan gamiton aron mapugngan ang pitting ug crevice corrosion tungod sa chloride ions, sa ingon malikayan ang mga residu sa klorin, sama sa AISI316 stainless steel, ug ubos. carbon steel. Ang AISI316L adunay maayo nga pasundayag sa welding ug angay alang sa mga sistema sa tubo.
(3) Ang sulud nga sulud sa sistema sa tubo sa Seksyon 6.4 kinahanglan nga ma-drainable sa kaugalingon ug dali limpyohan. Ang mga pinahigda nga ibabaw kinahanglan likayan, ug ang anggulo sa pagkahilig kinahanglan nga gidisenyo aron malikayan ang pagtipon sa nahabilin nga tubig.
(4) Sa ibabaw sa kontak sa produkto sa Seksyon 6.6, ang welding joint kinahanglan nga seamless ug patag ug hapsay. Atol sa proseso sa welding, ang inert gas protection kinahanglan gamiton sa sulod ug sa gawas sa joint aron malikayan ang oksihenasyon sa metal tungod sa taas nga temperatura. Alang sa mga sistema sa tubo, kung gitugotan ang mga kondisyon sa pagtukod (sama sa gidak-on sa wanang o palibot sa pagtrabaho), girekomenda nga gamiton ang awtomatiko nga welding sa orbital kutob sa mahimo, nga mahimo’g makontrol ang mga parameter sa welding ug kalidad sa weld bead.
03
American ASME BPE standard
Ang ASME BPE (American society of mechanical engineers, Bio Processing Equipment) usa ka sumbanan nga gihimo sa American Society of Mechanical Engineers aron i-regulate ang disenyo, materyales, paghimo, inspeksyon ug pagsulay sa bioprocessing equipment ug pipelines ug ang ilang mga ancillary components.
Ang sumbanan una nga gipatik kaniadtong 1997 aron makab-ot ang parehas nga mga sumbanan ug madawat nga lebel sa kalidad alang sa mga kagamitan sa produksiyon nga gigamit sa mga produkto sa industriya sa biopharmaceutical. Isip usa ka internasyonal nga sumbanan, ang ASME BPE hingpit nga nagsunod sa may kalabutan nga mga balaod ug regulasyon sa GMP sa akong nasud ug sa US FDA. Kini usa ka hinungdanon nga espesipikasyon nga gigamit sa FDA aron masiguro ang produksiyon. Kini usa ka hinungdanon nga sumbanan alang sa mga tiggama sa materyal ug kagamitan, supplier, kompanya sa engineering ug tiggamit sa kagamitan. Usa ka dili mandatory nga sumbanan nga hiniusang gi-sponsor ug gipalambo ug giusab matag karon ug unya.
3-A, EHEDG, ASME BPE nga mga marka sa sertipikasyon sa kahimsog sa kahimsog
Aron masiguro ang paghimo sa labi ka limpyo nga mga produkto ug makunhuran ang peligro sa kontaminasyon sa produkto, ang sumbanan sa ASME BPE adunay usa ka piho nga paghulagway sa awtomatikong teknolohiya sa welding. Pananglitan, ang 2016 nga bersyon adunay mosunod nga mga probisyon:
(1) SD-4.3.1(b) Kung gigamit ang mga tubo nga stainless steel, kasagarang gipili ang 304L o 316L nga materyal. Ang awtomatik nga orbital welding mao ang gipalabi nga paagi sa pagdugtong sa tubo. Sa limpyo nga lawak, ang mga sangkap sa tubo gihimo sa 304L o 316L nga materyal. Ang tag-iya, konstruksyon ug tiggama kinahanglan nga makab-ot ang usa ka kasabutan sa pamaagi sa koneksyon sa tubo, lebel sa inspeksyon ug mga sumbanan sa pagdawat sa wala pa i-install.
(2) MJ-3.4 pipeline welding construction kinahanglan nga mogamit sa orbital automatic welding, gawas kon gidak-on o luna dili motugot niini. Sa kini nga kaso, ang welding sa kamot mahimong ipahigayon, apan kung adunay pagtugot sa tag-iya o kontraktor.
(3) MJ-9.6.3.2 Human sa awtomatik nga welding, labing menos 20% sa internal weld beads kinahanglan nga random nga susihon gamit ang endoscope. Kung adunay bisan unsang dili kwalipikado nga weld bead nga makita sa panahon sa pag-inspeksyon sa welding, ang dugang nga pag-inspeksyon kinahanglan himuon sumala sa mga kinahanglanon sa detalye hangtod nga kini madawat.
04
Paggamit sa internasyonal nga mga sumbanan sa industriya sa dairy
Ang 3-A hygiene standard natawo sa 1920s ug usa ka internasyonal nga standard nga gigamit sa pag-standardize sa hygienic nga disenyo sa mga ekipo sa dairy industry. Sukad sa pag-uswag niini, halos tanan nga mga kompanya sa dairy, kompanya sa inhenyero, mga tiggama sa kagamitan, ug mga ahente sa North America naggamit niini. Gidawat usab kini sa kadaghanan sa ubang mga bahin sa kalibutan. Ang mga kompanya mahimong mag-aplay alang sa 3-A nga sertipikasyon alang sa mga tubo, mga kasangkapan sa tubo, mga balbula, mga bomba ug uban pang kagamitan sa sanitary. Ang 3-A maghikay sa mga evaluator nga magpahigayon sa on-site nga pagsulay sa produkto ug pagtimbang-timbang sa negosyo, ug mag-isyu ug 3A nga sertipiko sa panglawas human mapasa ang pagrepaso.
Bisan kung ang European EHEDG health standard nagsugod sa ulahi kaysa sa US 3-A standard, kini paspas nga naugmad. Ang proseso sa sertipikasyon niini mas estrikto kaysa sa sukdanan sa US 3-A. Ang kompanya nga aplikante kinahanglan nga magpadala sa mga kagamitan sa sertipikasyon sa usa ka espesyal nga laboratoryo sa pagsulay sa Europe alang sa pagsulay. Pananglitan, sa pagsulay sa usa ka centrifugal pump, lamang kung kini nakahinapos nga ang paghinlo sa kaugalingon nga abilidad sa bomba labing menos dili moubos sa abilidad sa paglimpyo sa kaugalingon sa konektado nga tul-id nga pipeline, mahimo ba nga makuha ang marka sa sertipikasyon sa EHEDG alang sa usa ka piho nga yugto sa panahon.
Ang ASME BPE standard adunay kasaysayan nga halos 20 ka tuig sukad sa pagkatukod niini niadtong 1997. Gigamit kini sa halos tanang dagkong biopharmaceutical nga mga industriya ug mga kompanya sa engineering, mga tiggama sa kagamitan, ug mga ahente. Sa industriya sa dairy, si Wyeth, isip usa ka Fortune 500 nga kompanya, ang mga pabrika sa gatas niini nagsagop sa mga sumbanan sa ASME BPE isip giya nga mga detalye alang sa disenyo ug pag-instalar sa mga kagamitan sa dairy factory ug pipelines. Napanunod nila ang mga konsepto sa pagdumala sa produksiyon sa mga pabrika sa parmasyutiko ug gisagop ang awtomatikong teknolohiya sa welding aron magtukod mga advanced nga linya sa produksiyon sa pagproseso sa gatas.
Ang teknolohiya sa awtomatikong welding nagpauswag sa kalidad sa dairy
Karon, samtang ang nasud naghatag dugang nga atensyon sa pagkaluwas sa pagkaon, ang kaluwasan sa mga produkto sa dairy nahimong panguna nga prayoridad. Isip usa ka supplier sa mga kagamitan sa pabrika sa gatas, responsibilidad ug obligasyon ang paghatag og taas nga kalidad nga mga materyales ug kagamitan nga makatabang sa pagsiguro sa kalidad sa mga produkto sa dairy.
Ang teknolohiya sa awtomatikong welding makasiguro sa pagkamakanunayon sa welding nga wala’y impluwensya sa mga hinungdan sa tawo, ug ang mga parameter sa proseso sa welding sama sa gilay-on sa tungsten rod, karon, ug tulin nga rotational lig-on. Ang mga programmable nga mga parameter ug ang awtomatik nga pagrekord sa mga parameter sa welding sayon nga makab-ot ang standard nga mga kinahanglanon ug taas ang kahusayan sa produksyon sa welding. Ingon sa gipakita sa Figure 3, ang pipeline renderings human sa automatic welding.
Ang ganansya usa sa mga hinungdan nga kinahanglan tagdon sa matag negosyante sa pabrika sa gatas. Pinaagi sa pag-analisar sa gasto, nahibal-an nga ang paggamit sa awtomatik nga teknolohiya sa welding nanginahanglan lamang sa kompanya sa konstruksyon nga magsangkap sa usa ka awtomatikong welding machine, apan ang kinatibuk-ang gasto sa kompanya sa dairy makunhuran pag-ayo:
1. Pagpakunhod sa gasto sa pagtrabaho alang sa welding sa pipeline;
2. Tungod kay ang welding beads managsama ug hapsay, ug kini dili sayon nga maporma ang patay nga mga eskina, ang gasto sa adlaw-adlaw nga pipeline CIP nga paghinlo gipakunhod;
3. Ang mga risgo sa kaluwasan sa welding sa sistema sa pipeline mikunhod pag-ayo, ug ang gasto sa risgo sa kaluwasan sa dairy sa negosyo mikunhod pag-ayo;
4. Ang kalidad sa welding sa sistema sa pipeline kasaligan, ang kalidad sa mga produkto sa dairy gigarantiyahan, ug ang gasto sa pagsulay sa produkto ug pagsulay sa pipeline mikunhod.
Oras sa pag-post: Dis-19-2023